空氣淨化工程標準

潔淨等級劃分和有關(guan) 國家行業(ye) 標準

行業(ye) 標準（潔淨級別的劃分和規定）      ■ 美國聯邦標準（USA Federal Standard） 空氣中微粒的潔淨等級對照 空氣微粒潔淨等級 （每立方米，每立方英尺）微粒的zui大濃度限值 ISO14644-1 FED STD 209E CLASS Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size ISO Class English Metric   0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 0.5um 5um         m3 m3 m3 ft3 m3   1     ISO1             2     ISO2         4   3 1 M1.5 1SO3         35   4 10 M2.5 ISO4       10 353   5（百級） 100 M3.5 ISO5       100 3,530 29 6（千級） 1,000 M4.5 ISO6       1000 35,300 293 7（萬(wan) 級） 10,000 M5.5 ISO7       10000 353,000 2,930 8（十萬(wan) 級） 100,000 M6.5 ISO8       100000 3,530,000 29,300 9     ISO9       1000000 35,300,000 293,000   ■ 中國藥品生產(chan) 潔淨室（區）的空氣潔淨度標準 潔淨度級別 塵埃zui允許數/立方米 微生物zui大允許數 ≥0.5um ≥5um 浮遊菌個(ge) /立方米 沉降菌個(ge) /皿.30min 100 3500 0 5 1 10000 350,000 2,000 100 3 100000 3,500,000 20,000 500 10 300000 10,500,000 61,800 NA 15 國家藥品監督管理局1999年8月1日發布實施 ■ 潔淨室及潔淨區空氣中懸浮粒子潔淨度等級 空氣潔淨度等級（N） 大於(yu) 或等於(yu) 表中粒徑的zui大濃度限值（pc/m3） 0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um 1             2       4     3       35 8   4（十級）       352 83   5（百級）       3520 832 29 6（千級）       35200 8320 293 7（萬(wan) 級）       352000 83200 2930 8（十萬(wan) 級）       3520000 832000 29300 9（一）       35200000 8320000 293000