大於(yu) 等於(yu) 0.5μm的塵粒數大於(yu) 350粒/m3(0.35粒/L)到小於(yu) 等於(yu) 3500粒/m3(3.5粒/L);大於(yu) 等於(yu) 5μm的塵粒數為(wei) 0。
2.潔淨度1000級 cleanliness class 1000
大於(yu) 等於(yu) 0.5μm的塵粒數大於(yu) 3500粒/m3(3.5粒/L)到小於(yu) 等於(yu) 35000粒/m3(35粒/L);大於(yu) 等於(yu) 5μm的塵粒數小於(yu) 等於(yu) 300粒/m3(0.3粒/L)。
3.潔淨度10000級 cleanliness class 10000
大於(yu) 等於(yu) 0.5μm的塵粒數大於(yu) 35000粒/m3(35粒/L)到小於(yu) 等於(yu) 350000粒/m3(350粒/L);大於(yu) 等於(yu) 5μm的塵粒數大於(yu) 300粒/m3(0.3粒/L)到小於(yu) 等於(yu) 3000粒/m3(3粒/L)。
4.潔淨度100000級 cleanliness class 100000
大於(yu) 等於(yu) 0.5μm的塵粒數大於(yu) 350000粒/m3(350粒/L)到小於(yu) 等於(yu) 3500000粒/m3(3500粒/L);大於(yu) 等於(yu) 5μm的塵粒數大於(yu) 3000粒/m3(3粒/L)到小於(yu) 等於(yu) 30000粒/m3(30粒/L)。
5.潔淨度300000級 cleanliness class 300000
大於(yu) 等於(yu) 0.5μm的塵粒數大於(yu) 3500000粒/m3(3500粒/L)到小於(yu) 等於(yu) 10500000粒/m3(10500粒/L);大於(yu) 等於(yu) 5μm的塵粒數大於(yu) 30000粒/m3(30粒/L)到小於(yu) 等於(yu) 90000粒/m3(90粒/L)。
6.潔淨手術部 clean operating department
由潔淨手術室、潔淨輔助用房和非潔淨輔助用房組成的自成體(ti) 係的功能區域。
7.交竣狀態潔淨室(空態) as built clean room
已建成並準備運行的、具有淨化空調的全部設施及功能,但室內(nei) 沒有設備和人員的潔淨室。
8.待工狀態潔淨室(靜態)atrest clean room
室內(nei) 淨化空調設施及功能齊備,如有工藝設備,工藝設備已安裝並可運行,但無工作人員時的潔淨室。
9.運行狀態潔淨室(動態)operational clean room
正常運行、人員進行正常操作時的潔淨室。
10.局部100級潔淨區local clean zone with cleanliness class 100
以單向流方式,在室內(nei) 局部地區建立的潔淨度級別為(wei) 100級的區域。
11.級別上限upper class limit
級別含塵濃度的上限zui大值。
12.浮遊法細菌濃度airborne bacterial concentration
簡稱浮遊菌濃度。在空氣中隨機采樣,對采樣培養(yang) 基經過培養(yang) 得出菌落數(CFU),代表空氣中的浮遊菌數,個(ge) /m3。
13.沉降法細菌濃度depositing bacterial concentration
簡稱沉降菌濃度。用直徑90mm培養(yang) 皿在空氣中暴露30min,蓋好培養(yang) 皿後經過培養(yang) 得出的菌落數(CFU),代表空氣中可以沉降下來的細菌數,個(ge) /皿。
14.表麵染菌密度density of surface contaminated bacterial
用特定方法擦拭表麵並按要求培養(yang) 後得出的菌落數(CFU),代表該表麵沾染的細菌數,個(ge) /cm2。
15.CFU(ColongForming Units)
經培養(yang) 所得菌簇形成單位的英文縮寫(xie) 。
16.自淨時間cleandown capability
在規定的換氣次數條件下,潔淨手術室從(cong) 汙染後(例如停機後或一台手術後)的低潔淨度級別,恢複到固有靜態高潔淨度級別(例如開機後或另一台手術開始前要求的級別)的時間,min。
17.基本裝備basic equipment
為(wei) 潔淨手術室配備的與(yu) 手術室平麵布置和建築安裝有關(guan) 的基本設施,不包括的、移動的和臨(lin) 時使用的醫療儀(yi) 器設備。
18.竣工驗收completed acceptance
建設方對經過施工方調試使淨化空調基本參數達到合格後的潔淨手術部的施工、安裝質量的檢查認可。
19.綜合性能評定comprehensive performance judgment
由第三方對已竣工驗收的潔淨手術部的等級指標和技術指標進行全麵檢測和評定。
20.手術區operating zone
需要特別保護的手術台及其周圍區域。Ⅰ級手術室的手術區是指手術台兩(liang) 側(ce) 邊至少各外推0.9m、兩(liang) 端至少各外推0.4m後(包括手術台)的區域;Ⅱ級手術室的手術區是指手術台兩(liang) 側(ce) 邊至少各外推0.6m、兩(liang) 端至少各外推0.4m後(包括手術台)的區域;Ⅲ級手術室的手術區是指手術台四邊至少各外推0.4m後(包括手術台)的區域。Ⅳ級手術室不分手術區和周邊區。Ⅰ級眼科手術室手術區每邊不小於(yu) 1.2m。
21.周邊區surrounding zone
潔淨手術室內(nei) 除去手術區以外的其他區域。
22.有序的壓力梯度 Ordered gradient pressure
要防止室外非潔淨空氣對室內(nei) 潔淨、無菌狀態的幹擾,zui有效的方法是正壓控製,即保持室內(nei) 空氣壓力大於(yu) 室外壓力,室內(nei) 空氣隻可能流向室外,而不可能產(chan) 生倒流。
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