分析無塵淨化車間的環境控製
更新時間:2016-10-24 點擊次數:1954
無塵車間淨化分為生物潔淨室和非生物潔淨室兩種。生物潔淨室空氣淨化係統必須連續運轉;非生物潔淨室使用前空氣淨化係統應提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器,在環境衛生清潔後緩衝0.5~1小時之後進行,為避免人為造成的汙染,靜態測試時潔淨室內兩人。注射劑的生產過程中應對關鍵控製點進行動態監控。
微生物含量的控製。控製潔淨室環境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣淨化係統設施,其過濾效率可以達到99.9%~99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。生產中潔淨室內溫度嚴格控製在18~26℃、相對濕度控製在45%~65%,以破壞有利於細菌的生長條件,加之消毒液的清潔消毒,環境控製效果令人滿意。關於日常消毒液消毒,每天生產結束後,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機台、桌麵、門窗、牆壁等,用3%~5%的來蘇兒對地麵擦拭消毒。每3天生產結束後,用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔淨室內所有設施表麵及頂棚、照明等表麵進行擦拭消毒, 3%~5%的來蘇兒對地麵進行消毒,目的是殺死因生產過程中產生的細菌繁殖體,控製潔淨室內微生物含量。這些措施僅能控製潔淨室內空氣中的細菌量及雜菌種類,如果黴菌較多,就要先用5%石碳酸全麵噴灑室內,然後用甲醛熏蒸才能達到無菌效果,而且隻有這樣才能殺死細菌、雜菌芽孢。每個生產周期結束,下個周期生產前對有無菌要求的潔淨室先進行消毒液消毒,檢測潔淨室內塵埃粒子數符合規定後,再對潔淨室內進行甲醛氣體熏蒸,從長期檢測的結果來看,這種環境滅菌方法效果很好。
甲醛氣體滅菌技術。甲醛熏蒸不僅對不易殺死的黴菌有很好的滅菌效果,而且對環境中的細菌芽孢殺滅效果較好。甲醛熏蒸操作需要注意:首先保證室溫達到35℃以上、相對濕度在60%以上;其次要保證甲醛用量達到房間體積10克/立方米的比例;另外,房間消毒時間不少於12小時;特別值得提醒的是在甲醛置換前用同比例的氨水進行中和,這樣將zui大限度地減少對人體的危害以及對環境的汙染。為了防止細菌對甲醛產生耐藥性,可以用臭氧進行交替效果會更好。