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GMP標準(藥品生產(chan) 質量管理規範)是為(wei) 保證藥品在規定的質量下持續生產(chan) 的體(ti) 係。它是為(wei) 把藥品生產(chan) 過程中的不合格的危險降低到zui小而訂立的。GMP包含方方麵麵的要求,從(cong) 廠房到地麵、設備、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產(chan) 和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xie) ,中文的意思是“良好作業(ye) 規範”,或是“優(you) 良製造標準”,是一種特別注重在生產(chan) 過程中實施對產(chan) 品質量與(yu) 衛生安全的自主性管理製度。它是一套適用於(yu) 製藥、食品等行業(ye) 的強製性標準,要求企業(ye) 從(cong) 原料、人員、設施設備、生產(chan) 過程、包裝運輸、質量控製等方麵按國家有關(guan) 法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業(ye) 規範幫助企業(ye) 改善企業(ye) 衛生環境,及時發現生產(chan) 過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求食品生產(chan) 企業(ye) 應具備良好的生產(chan) 設備,合理的生產(chan) 過程,完善的質量管理和嚴(yan) 格的檢測係統,確保zui終產(chan) 品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
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