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淨化工程是在一定空間範圍內(nei) ,將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等汙染物排除,並將室內(nei) 溫度、潔淨度、壓力、氣流速度與(yu) 氣流分布、噪音振動及照明、靜電控製在某一需求範圍內(nei) 的工程學科。淨化工程所特別設計的房間,不論外在空氣條件如何變化,室內(nei) 均具有維持原先所設定要求之潔淨度、溫濕度及壓力等性能。
GMP標準(藥品生產(chan) 質量管理規範)是為(wei) 保證藥品在規定的質量下持續生產(chan) 的體(ti) 係。它是為(wei) 把藥品生產(chan) 過程中的不合格的危險降低到Z小而訂立的。GMP包含方方麵麵的要求,從(cong) 廠房到地麵、設備、人員和培訓、衛生、空氣和水的純化、生產(chan) 和文件
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